{"id":34554,"date":"2021-04-08T11:19:04","date_gmt":"2021-04-08T14:19:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sincomam.org.br\/?p=34554"},"modified":"2021-04-08T12:06:41","modified_gmt":"2021-04-08T15:06:41","slug":"anvisa-pede-atualizacao-de-bula-da-vacina-de-oxford","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/anvisa-pede-atualizacao-de-bula-da-vacina-de-oxford\/","title":{"rendered":"Anvisa pede atualiza\u00e7\u00e3o de bula da vacina de Oxford devido efeitos colaterais"},"content":{"rendered":"

Brasil registrou 47 casos suspeitos de eventos tromboemb\u00f3licos<\/em><\/strong><\/p>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) solicitou a inclus\u00e3o de poss\u00edveis efeitos colaterais por ocorr\u00eancias tromboemb\u00f3licas com trombocitopenia no item \u201cAdvert\u00eancia e Precau\u00e7\u00f5es\u201d da bula da vacina contra o novo coronav\u00edrus de Oxford\/Astrazeneca\/Fiocruz. <\/em><\/p>\n

\u201cTrata-se de casos muito raros de forma\u00e7\u00e3o de co\u00e1gulos sangu\u00edneos associados \u00e0 Fiocruz. – diminui\u00e7\u00e3o do n\u00famero de plaquetas (fragmentos de c\u00e9lulas que ajudam a coagular o sangue) – e, em alguns, sangramentos que podem estar associados ao uso da vacina. Os casos foram relatados em alguns pa\u00edses\u201d, explicou a Anvisa.<\/em><\/p>\n

As informa\u00e7\u00f5es foram divulgadas em um comunicado emitido pela Ag\u00eancia nessa quarta-feira (7). No documento, a Anvisa mant\u00e9m a recomenda\u00e7\u00e3o de continuidade da vacina\u00e7\u00e3o com o imunizante, uma vez que, at\u00e9 o momento, os benef\u00edcios superam os riscos do uso da vacina de Oxford\/Astrazeneca\/Fiocruz.<\/p>\n

No Brasil, com mais de 4 milh\u00f5es de doses administradas dessa vacina at\u00e9 agora, foram registrados um total de 47 casos suspeitos de eventos adversos tromboemb\u00f3licos, sendo apenas um associado \u00e0 trombocitopenia. Os casos foram registrados no VigiMed, sistema utilizado para a notifica\u00e7\u00e3o de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas no pa\u00eds.<\/p>\n

Apesar dos registros, a Anvisa afirmou que, at\u00e9 o momento, n\u00e3o foi poss\u00edvel estabelecer uma rela\u00e7\u00e3o direta e de causalidade entre esses 47 casos suspeitos de eventos tromboemb\u00f3licose o uso da vacina no Brasil. Tamb\u00e9m n\u00e3o foram identificados fatores de risco espec\u00edficos para a ocorr\u00eancia do evento adverso.<\/p>\n

A solicita\u00e7\u00e3o para altera\u00e7\u00e3o na bula da vacina de Oxford\/Astrazeneca\/Fiocruz \u00e9 resultado de um monitoramento cont\u00ednuo de produtos realizado pela Anvisa.<\/p>\n

O acompanhamento \u00e9 feito pela Ger\u00eancia de Farmacovigil\u00e2ncia (GFARM), da Ger\u00eancia-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (GGMON), para que a popula\u00e7\u00e3o e os profissionais de sa\u00fade tenham o maior conjunto de informa\u00e7\u00f5es sobre os riscos associados ao uso de medicamentos e vacinas no pa\u00eds.<\/p>\n

Sobre o risco de ocorr\u00eancia de co\u00e1gulos sangu\u00edneos, a Anvisa ressalta que \u201c\u00e9 baix\u00edssimo\u201d, mas que o cidad\u00e3o deve estar atento a poss\u00edveis sintomas para que procure atendimento m\u00e9dico imediato. Alguns deles s\u00e3o falta de ar, dor no peito, incha\u00e7o na perna e dor abdominal persistente, al\u00e9m de sintomas neurol\u00f3gicos, como dores de cabe\u00e7a fortes e persistentes ou vis\u00e3o turva, entre outros.<\/p>\n

\u201cRefor\u00e7a-se que a maioria dos efeitos colaterais que ocorrem com o uso da vacina s\u00e3o de natureza leve e transit\u00f3ria, n\u00e3o permanecendo mais do que poucos dias”, esclareceu a Anvisa.<\/em><\/p>\n

Notifica\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n

\u00c9 imprescind\u00edvel que as empresas, profissionais de sa\u00fade e cidad\u00e3os notifiquem as suspeitas de eventos adversos, mesmo sem ter certeza da associa\u00e7\u00e3o entre o evento adverso e a vacina. A notifica\u00e7\u00e3o torna poss\u00edvel identificar novos riscos e atualizar o perfil de seguran\u00e7a dos produtos monitorados.<\/p>\n

Os eventos adversos devem ser notificados pelo VigiMed. A qualidade dos dados inseridos no sistema \u00e9 fundamental para subsidiar a an\u00e1lise pelas equipes especializadas. Por isso, \u00e9 essencial identificar o produto e informar o fabricante e o n\u00famero do lote.<\/p>\n

Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n

Foto: REUTERS\/Dado Ruvic\/ ilustrativa<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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