{"id":33382,"date":"2021-01-15T09:28:27","date_gmt":"2021-01-15T12:28:27","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sincomam.org.br\/?p=33382"},"modified":"2021-01-15T09:28:27","modified_gmt":"2021-01-15T12:28:27","slug":"covid-19-anvisa-cobra-de-fiocruz-e-butantan-informacoes-sobre-vacinas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/covid-19-anvisa-cobra-de-fiocruz-e-butantan-informacoes-sobre-vacinas\/","title":{"rendered":"Covid-19: Anvisa cobra de Fiocruz e Butantan informa\u00e7\u00f5es sobre vacinas"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Os pedidos adicionais s\u00e3o para uso em car\u00e1ter emergencial<\/em><\/strong><\/p>\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) solicitou informa\u00e7\u00f5es adicionais ao Instituto Butantan e \u00e0 Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Friocruz) sobre os pedidos de autoriza\u00e7\u00e3o de suas vacinas para o uso em car\u00e1ter emergencial.<\/p>\n<p>Em nota, o \u00f3rg\u00e3o destacou que, sem o conjunto das informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias, \u00e0 an\u00e1lise dos requerimentos de autoriza\u00e7\u00e3o n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel cumprir o prazo estabelecido de at\u00e9 10 dias.<\/p>\n<p>A ag\u00eancia marcou para o pr\u00f3ximo domingo (17) a reuni\u00e3o da sua diretoria colegiada para decidir sobre as solicita\u00e7\u00f5es dos dois centros de pesquisa. O Instituto Butantan desenvolve a vacina CoronaVac, em parceria com a farmac\u00eautica Sinovac. A Fiocruz firmou parceria com o cons\u00f3rcio do laborat\u00f3rio Astrazeneca e da Universidade de Oxford, do Reino Unido.<\/p>\n<p>No caso do Butantan, a Anvisa disse em nota que j\u00e1 havia solicitado o restante da documenta\u00e7\u00e3o no s\u00e1bado passado (9). Essas informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o necess\u00e1rias para avaliar os resultados da efic\u00e1cia do imunizante no estudo cl\u00ednico na Fase 3. Tamb\u00e9m s\u00e3o necess\u00e1rios dados adicionais para aferir a imunogenicidade da vacina na Fase 3 dos estudos cl\u00ednicos.<\/p>\n<p>No processo de exame da vacina da Fiocruz com o cons\u00f3rcio Astrazeneca\/Universidade de Oxford tamb\u00e9m est\u00e3o faltando informa\u00e7\u00f5es. A Anvisa informou que solicitou \u00e0 institui\u00e7\u00e3o dados de comparabilidade, estabilidade e transporte.<\/p>\n<p>Em nota, o Instituto Butantan afirmou que desde o s\u00e1bado (9), quando recebeu a primeira solicita\u00e7\u00e3o de complementa\u00e7\u00e3o, tem feito uma for\u00e7a-tarefa para apresentar os dados que ainda n\u00e3o foram enviados. De acordo com o comunicado, as informa\u00e7\u00f5es ser\u00e3o entregues \u201cainda nesta semana\u201d.<\/p>\n<p>Em nota, a Fiocruz afirmou que &#8220;tem mantido seu corpo t\u00e9cnico \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o para eventuais esclarecimentos que ainda se fa\u00e7am necess\u00e1rios durante a fase de an\u00e1lise da Anvisa&#8221;. A funda\u00e7\u00e3o acrescentou que est\u00e1 em contato com o laborat\u00f3rio indiano Serum, respons\u00e1vel pela fabrica\u00e7\u00e3o das doses de vacina que ser\u00e3o importados para o Brasil, para prestar os esclarecimentos \u00e0 ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n<p>Fonte: Ag\u00eancia Brasil \/ Foto: divulga\u00e7\u00e3o<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Os pedidos adicionais s\u00e3o para uso em car\u00e1ter emergencial A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) solicitou informa\u00e7\u00f5es adicionais ao Instituto Butantan e \u00e0 Funda\u00e7\u00e3o&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1182,"featured_media":33383,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[1705,2752,2751,3276,674],"class_list":["post-33382","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-anvisa","tag-coronavirus","tag-covid-19","tag-fiocruz","tag-vacina"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33382","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1182"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33382"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33382\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":33384,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33382\/revisions\/33384"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/33383"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33382"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33382"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33382"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}