{"id":33072,"date":"2020-12-21T10:01:33","date_gmt":"2020-12-21T13:01:33","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sincomam.org.br\/?p=33072"},"modified":"2020-12-21T10:01:33","modified_gmt":"2020-12-21T13:01:33","slug":"vacinacao-contra-covid-19-pode-comecar-em-fevereiro-diz-pazuello","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/vacinacao-contra-covid-19-pode-comecar-em-fevereiro-diz-pazuello\/","title":{"rendered":"Vacina\u00e7\u00e3o contra covid-19 pode come\u00e7ar em fevereiro, diz Pazuello"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Previs\u00e3o vale se laborat\u00f3rios cumprirem etapas burocr\u00e1ticas em 2020<\/em><\/strong><\/p>\n<p>O ministro da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello, afirmou que no Brasil, a campanha de vacina\u00e7\u00e3o contra o novo coronav\u00edrus poder\u00e1 come\u00e7ar em fevereiro de 2021 caso os laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos cujas vacinas est\u00e3o em fase adiantada de produ\u00e7\u00e3o cumpram todas as etapas burocr\u00e1ticas at\u00e9 o fim deste ano.<\/p>\n<p><em>\u201cSe mantido o que o Instituto Butantan e a Fiocruz previam, ou seja, se a fase 3 dos estudos e toda a documenta\u00e7\u00e3o das fases 1 e 2 forem apresentados e os registros das vacinas forem solicitados \u00e0 Anvisa ainda em dezembro, n\u00f3s, possivelmente, teremos as vacinas em meados de fevereiro para dar in\u00edcio ao plano [de imuniza\u00e7\u00e3o]\u201d, declarou Pazuello a jornalistas ap\u00f3s participar do lan\u00e7amento do Plano Nacional de Operacionaliza\u00e7\u00e3o da Vacina contra a Covid-19, no Pal\u00e1cio do Planalto, em Bras\u00edlia.<\/em><\/p>\n<p>Pazuello lembrou que, al\u00e9m do habitual tr\u00e2mite de aprova\u00e7\u00e3o de medicamento, no qual a Anvisa precisa atestar a integral efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos produtos a partir da an\u00e1lise minuciosa dos resultados de testes relatados pelos fabricantes, os laborat\u00f3rios tamb\u00e9m podem pedir uma autoriza\u00e7\u00e3o para o uso emergencial, o que, se aprovado, lhes permitir\u00e1 atender a um reduzido grupo de pessoas, conforme autorizado.<\/p>\n<p>\u201cO normal \u00e9 o [processo de] registro em que, no caso de uma vacina produzida no Brasil, a Anvisa tem de avaliar toda a documenta\u00e7\u00e3o e dar garantias da seguran\u00e7a do imunizante. Mas precisamos compreender que, dentro da pandemia, dada a velocidade de desenvolvimento de vacina, estamos diante de um outro modelo, que \u00e9 o de uma autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial que permita aos laborat\u00f3rios distribuir vacinas a grupos espec\u00edficos mesmo sem a conclus\u00e3o dos testes cl\u00ednicos e da avalia\u00e7\u00e3o de completa efic\u00e1cia e de [poss\u00edveis] efeitos colaterais\u201d, acrescentou o ministro, enfatizando que, nos Estados Unidos e no Reino Unido, o uso da vacina desenvolvida pela Pfizer foi autorizado em regime emergencial, antes que a empresa obtivesse o registro definitivo do produto.<\/p>\n<p>O ministro enfatizou que n\u00e3o h\u00e1 registro de vacina contra a covid-19 em nenhuma ag\u00eancia reguladora no mundo todo. \u201cE, no Brasil, n\u00e3o h\u00e1 nem solicita\u00e7\u00e3o de registro, nem pedido de uso emergencial. Se um laborat\u00f3rio nacional ou estrangeiro solicitar e obtiver da Anvisa a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial, estudaremos que grupos poder\u00e3o receber a vacina em quantidades limitadas\u201d, assegurou Pazuello, explicando que somente em um eventual caso de uso emergencial poder\u00e1 ser exigida a assinatura de um termo de responsabilidade.<\/p>\n<p><em>\u201cDurante as campanhas de vacina\u00e7\u00e3o as pessoas n\u00e3o chegam a um posto de vacina\u00e7\u00e3o e assinam um termo de consentimento para tomar a vacina. J\u00e1 o uso emergencial n\u00e3o \u00e9 como uma campanha. Ele fica limitado a grupos espec\u00edficos, que s\u00e3o volunt\u00e1rios. Logo, se um laborat\u00f3rio solicitar e a Anvisa autorizar o uso emergencial de alguma vacina [antes que ela tenha cumprido todas as etapas burocr\u00e1ticas pr\u00e9vias ao registro], as pessoas que participarem ter\u00e3o sim que assinar o termo de consentimento. E somente nestes casos\u201d, explicou o ministro, voltando a dizer que, no que depender do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, a vacina\u00e7\u00e3o n\u00e3o ser\u00e1 obrigat\u00f3ria.<\/em><\/p>\n<p>\u201cN\u00e3o haver\u00e1 obrigatoriedade por parte do governo federal em hip\u00f3tese alguma, e sim campanhas que apresentem a todos o melhor a ser feito. A garantia [de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a] \u00e9 o que vai fazer com que as pessoas sejam volunt\u00e1rias\u201d, ponderou o ministro, garantindo que, gra\u00e7as a capilaridade do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) e a estrutura do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o, em vigor desde 1973, o governo federal tem condi\u00e7\u00f5es de distribuir as vacinas para os estados em um prazo de cinco dias ap\u00f3s receber as primeiras doses.<\/p>\n<p>Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Previs\u00e3o vale se laborat\u00f3rios cumprirem etapas burocr\u00e1ticas em 2020 O ministro da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello, afirmou que no Brasil, a campanha de vacina\u00e7\u00e3o contra o&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1182,"featured_media":30124,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[61,858,2778,2752,2751,572,3569,1005,2783,674],"class_list":["post-33072","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-brasil","tag-campanha","tag-casos","tag-coronavirus","tag-covid-19","tag-fevereiro","tag-ministerio-da-saude","tag-mortes","tag-testes","tag-vacina"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33072","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1182"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33072"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33072\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":33073,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33072\/revisions\/33073"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/30124"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33072"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33072"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33072"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}