{"id":32440,"date":"2020-11-10T09:58:24","date_gmt":"2020-11-10T12:58:24","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sincomam.org.br\/?p=32440"},"modified":"2020-11-10T09:58:24","modified_gmt":"2020-11-10T12:58:24","slug":"anvisa-interrompe-estudos-da-coronavac-apos-evento-adverso-grave","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/anvisa-interrompe-estudos-da-coronavac-apos-evento-adverso-grave\/","title":{"rendered":"Anvisa interrompe estudos da Coronavac ap\u00f3s &#8220;evento adverso grave&#8221;"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Ag\u00eancia n\u00e3o informou qual tipo de evento seria<\/em><\/strong><\/p>\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou, em nota, que suspendeu os estudos cl\u00ednicos da vacina Coronavac, uma das que est\u00e3o em estudo contra o novo coronav\u00edrus. A suspens\u00e3o ocorreu por causa de um \u201cevento adverso grave\u201d ocorrido. A Anvisa n\u00e3o informou qual evento seria. Pode ser desde a interna\u00e7\u00e3o de um volunt\u00e1rio at\u00e9 a sua morte.<\/p>\n<p>De acordo com a ag\u00eancia, esse evento adverso ocorreu em 29 de outubro. Agora, a ag\u00eancia reguladora vai analisar os dados observados at\u00e9 o momento e julgar sobre o risco\/benef\u00edcio da continuidade do estudo. Esse tipo de interrup\u00e7\u00e3o nos estudos, segundo a Anvisa, \u00e9 parte dos procedimentos de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas para estudos desenvolvidos no Brasil.<\/p>\n<p><em>\u201cCom a interrup\u00e7\u00e3o do estudo, nenhum novo volunt\u00e1rio poder\u00e1 ser vacinado. A Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas, os dados sobre volunt\u00e1rios de pesquisas cl\u00ednicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princ\u00edpios de confidencialidade, dignidade humana e prote\u00e7\u00e3o dos participantes\u201d, acrescentou a ag\u00eancia, em nota.<\/em><\/p>\n<p>A Coronavac est\u00e1 sendo desenvolvida pela farmac\u00eautica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. Dez dias antes do \u201cevento adverso grave\u201d ser registrado, ela foi considerada a vacina mais segura dentre todas as testadas pelo diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas.<\/p>\n<p>Fonte: Ag\u00eancia Brasil \/ Foto: divulga\u00e7\u00e3o SP<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ag\u00eancia n\u00e3o informou qual tipo de evento seria A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou, em nota, que suspendeu os estudos cl\u00ednicos da vacina&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1182,"featured_media":30726,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[1705,61,3339,2752,2751,4049,1460,3843,4050,1756,519,239,3524,864,674],"class_list":["post-32440","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-anvisa","tag-brasil","tag-coronavac","tag-coronavirus","tag-covid-19","tag-gravidade","tag-infectados","tag-instituto-butantan","tag-interrupcao","tag-morte","tag-saude","tag-seguranca","tag-sinovac","tag-teste","tag-vacina"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32440","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1182"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=32440"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32440\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":32441,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32440\/revisions\/32441"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/30726"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=32440"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=32440"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=32440"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}