{"id":32036,"date":"2020-10-13T17:12:07","date_gmt":"2020-10-13T20:12:07","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sincomam.org.br\/?p=32036"},"modified":"2020-10-13T17:12:07","modified_gmt":"2020-10-13T20:12:07","slug":"johnson-johnson-interrompe-estudo-de-vacina-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/johnson-johnson-interrompe-estudo-de-vacina-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Johnson &#038; Johnson interrompe estudo de vacina contra Covid-19"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Anvisa j\u00e1 recebeu comunicado sobre interrup\u00e7\u00e3o dos testes<\/em><\/strong><\/p>\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu comunicado oficial da empresa Johnson &amp; Johnson, informando ter interrompido temporariamente o estudo cl\u00ednico que investiga a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de sua vacina contra a covid-19 (VAC31518COV3001).<\/p>\n<p>De acordo com o comunicado, \u201co estudo foi temporariamente interrompido devido a um evento adverso grave ocorrido em um volunt\u00e1rio no exterior\u201d. A empresa, no entanto, n\u00e3o detalhou o caso, uma vez que o estado de sa\u00fade do volunt\u00e1rio est\u00e1 sob sigilo.<\/p>\n<p>Segundo a Anvisa, o estudo continuar\u00e1 interrompido at\u00e9 que haja investiga\u00e7\u00e3o de causalidade por parte do Comit\u00ea Independente de Seguran\u00e7a, como parte dos procedimentos de boas pr\u00e1ticas cl\u00ednicas.<\/p>\n<p><em>\u201cNo Brasil, a inclus\u00e3o do primeiro volunt\u00e1rio no estudo ocorreu em 9 de outubro e novas inclus\u00f5es s\u00f3 poder\u00e3o ocorrer quando houver autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa, que proceder\u00e1 com a an\u00e1lise dos dados da investiga\u00e7\u00e3o e decidir\u00e1 pela continuidade ou interrup\u00e7\u00e3o permanente, baseada nos dados de seguran\u00e7a e avalia\u00e7\u00e3o risco\/benef\u00edcio\u201d, diz a nota da Anvisa.<\/em><\/p>\n<p>Tamb\u00e9m por meio de nota, a Johnson &amp; Johnson disse que est\u00e1 seguindo suas diretrizes e que a doen\u00e7a do participante \u201cest\u00e1 sendo analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Seguran\u00e7a de Dados Independente ENSEMBLE (DSMB), bem como por nossos m\u00e9dicos cl\u00ednicos e de seguran\u00e7a internos\u201d.<\/p>\n<p>Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Anvisa j\u00e1 recebeu comunicado sobre interrup\u00e7\u00e3o dos testes A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu comunicado oficial da empresa Johnson &amp; Johnson, informando ter&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1182,"featured_media":30124,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[1705,2751,3947,864,674],"class_list":["post-32036","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-anvisa","tag-covid-19","tag-johnson-johnson","tag-teste","tag-vacina"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32036","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1182"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=32036"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32036\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":32037,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32036\/revisions\/32037"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/30124"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=32036"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=32036"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=32036"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}