{"id":31568,"date":"2020-09-14T11:21:32","date_gmt":"2020-09-14T14:21:32","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sincomam.org.br\/?p=31568"},"modified":"2020-09-14T11:21:32","modified_gmt":"2020-09-14T14:21:32","slug":"universidade-de-oxford-e-astrazeneca-retomam-testes-com-vacina-contra-coronavirus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sincomam.org.br\/index.php\/universidade-de-oxford-e-astrazeneca-retomam-testes-com-vacina-contra-coronavirus\/","title":{"rendered":"Universidade de Oxford e AstraZeneca retomam testes com vacina contra coronav\u00edrus"},"content":{"rendered":"

An\u00fancio foi feito pela farmac\u00eautica neste s\u00e1bado (12) ap\u00f3s suspens\u00e3o de seis dias. Retomada vale para os ensaios feitos no Reino Unido<\/em><\/strong><\/p>\n

Os ensaios cl\u00ednicos para a vacina contra o coronav\u00edrus feitos pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford foram retomados no Reino Unido. A medida foi adotada ap\u00f3s a confirma\u00e7\u00e3o pela Autoridade Reguladora da Sa\u00fade de Medicamentos (MHRA) de que era seguro continuar com os testes.<\/p>\n

O an\u00fancio foi feito pela farmac\u00eautica e pela universidade neste s\u00e1bado (12), seis dias ap\u00f3s os ensaios terem sido interrompidos porque uma volunt\u00e1ria teve rea\u00e7\u00f5es adversas. Os testes est\u00e3o na fase 3, a \u00faltima necess\u00e1ria antes da aprova\u00e7\u00e3o da vacina.<\/p>\n

Em todo o mundo, 18 mil pessoas tomaram doses da vacina. No Brasil, ela foi aplicada em 4,6 mil pessoas, sem rea\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

Interrup\u00e7\u00e3o e seguran\u00e7a<\/strong><\/p>\n

Segundo o comunicado da empresa AstraZeneca, a interrup\u00e7\u00e3o ocorreu para revisar os dados de seguran\u00e7a por comit\u00eas independentes. “O comit\u00ea do Reino Unido concluiu suas investiga\u00e7\u00f5es e recomendou \u00e0 MHRA que os ensaios no Reino Unido podem ser retomados com seguran\u00e7a”, diz o texto.<\/p>\n

“A AstraZeneca est\u00e1 comprometida com a seguran\u00e7a dos participantes do estudo e os mais altos padr\u00f5es de conduta em estudos cl\u00ednicos. A empresa continuar\u00e1 a trabalhar com as autoridades de sa\u00fade em todo o mundo e ser\u00e1 orientada quanto outros testes cl\u00ednicos podem ser retomados para fornecer a vacina de forma ampla, equitativa e sem lucro durante esta pandemia”, afirma a empresa, em comunicado.<\/em><\/p>\n

Testes no Brasil<\/strong><\/p>\n

No Brasil, o estudo que j\u00e1 aplicou doses em 4,6 mil volunt\u00e1rios. A pesquisa \u00e9 coordenada pela Universidade Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp). Em um comunicado, a Unifesp afirma que os volunt\u00e1rios “foram recrutados e vacinados, sem qualquer registro de intercorr\u00eancias graves de sa\u00fade.”<\/p>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu informa\u00e7\u00f5es oficiais do governo brit\u00e2nico e anunciou no s\u00e1bado (12) que a retomada dos testes no Brasil foi aprovada.<\/p>\n

“Ap\u00f3s avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de seguran\u00e7a gerados no estudo, a Anvisa concluiu que a rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio\/risco se mant\u00e9m favor\u00e1vel e, por isso, o estudo poder\u00e1 ser retomado”, disse \u00e0 ag\u00eancia reguladora.<\/em><\/p>\n

Compra de 30 milh\u00f5es de doses<\/strong><\/p>\n

A vacina desenvolvida pela AstraZeneca, em parceria com a Universidade de Oxford, \u00e9 tida pelo governo brasileiro como uma das principais apostas para a imuniza\u00e7\u00e3o contra o Covid-19 no pa\u00eds.<\/p>\n

O governo brasileiro, por meio do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), assinou um memorando de entendimento com a AstraZeneca que prev\u00ea a compra de 30 milh\u00f5es de doses da vacina, com entrega em dezembro deste ano e janeiro do ano que vem, e a possibilidade de aquisi\u00e7\u00e3o de mais 70 milh\u00f5es se a vacina tiver efic\u00e1cia e seguran\u00e7a comprovadas.<\/p>\n

Al\u00e9m disso, o acordo inicial prev\u00ea a transfer\u00eancia da tecnologia desenvolvida pela Universidade de Oxford e pelo laborat\u00f3rio AstraZeneca para produ\u00e7\u00e3o local na Fiocruz, com previs\u00e3o do minist\u00e9rio de in\u00edcio ainda no primeiro semestre de 2021 –o que foi colocado em d\u00favida por especialistas ouvidos pelas Reuters devido \u00e0 complexidade do processo de transfer\u00eancia de tecnologia.<\/p>\n

Fonte: G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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